Baxter Healthcare SA, FAV-2024-005, MiniCap Extended Life PD Transfer Sets
Vantive, dat deel uitmaakt van de Baxter-groep, brengt een veiligheidswaarschuwing uit voor de hieronder vermeldeMiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp vanwege een stijging in klachten met betrekking tot het loskomen van de vrouwelijke connector van het hoofdgedeelte van de transferset.
Fabrikant: Baxter Healthcare SA
Europees vertegenwoordiger: Baxter Deutschland GmbH
Product: MiniCap Extended Life PD Transfer Sets
Datum FSN: 29 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.