Philips Medical Systems Nederland B.V., 2024-EI-RI-001, Vue PACS (Diagnostic)
Een softwareprobleem dat van invloed is op Philips Vue PACS kan onjuiste berekeningen van de waarden van de ischemische map en tabel veroorzaken. Dit probleem kan optreden bij gebruik van de exportfunctie in de perfusie module bij een Siemens CT-perfusieonderzoek.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Vue PACS (Diagnostic)
Datum FSN: 5 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.