Philips Respironics, Inc., 2024-CC-SRC-013, Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300
Philips Respironics heeft een mogelijk probleem ontdekt bij het gebruik van in-line vernevelaars in bepaalde configuraties met Trilogy Evo-, Trilogy Evo O2- en Trilogy EV300-apparaten. Het gebruik van in- line vernevelaars op bepaalde locaties kan leiden tot ophoping van aerosoldeposities op de interne flowsensor van het apparaat.
Fabrikant: Philips Respironics, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Respironics Deutschland GmbH & Co.KG
Product: Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300
Datum FSN: 1 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.