Semeda GmbH, ALFA-Flex u. BETA-Flex Brace Fußabduktionsschienen
Het probleem houdt verband met het feit dat onderdelen van het product uit het product kunnen worden gescheurd als het product op onjuiste wijze wordt aangebracht/onderhouden of als het product buitengewoon zwaar wordt belast.
Fabrikant: Semeda GmbH
Product: ALFA-Flex u. BETA-Flex Brace Fußabduktionsschienen
Datum FSN: 16-07-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.