Siemens Healthcare Diagnostics Inc., ASW 25-01, Atellica CI Analyzer
Siemens Healthineers has confirmed through the internal investigation of customer complaints that the IMT Diluent volume remaining (% remaining) does not decrease as expected on the Atellica® CI Analyzer. The IMT module runs a Standard A refresh sequence before processing samples if at least two minutes of inactivity have passed.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: Atellica CI Analyzer
Datum FSN: 4 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.