Biomet Sports Medicine LLC, ZFA-2024-00149, JuggerLoc™ / ToggleLoc® 2.9mm Drill Guide
Biomet Sports Medicine LLC is conducting a batch specific medical device Field Safety Corrective Action for the JuggerLoc™ Disposable Cannula Kit - Drill Guide. Zimmer Biomet has received multiple complaints where it was reported that the guides were discernibly warped when pulled out of packaging. Following investigation, the warping has been attributed to the cleaning process used during supplier manufacturing.
Fabrikant: Biomet Sports Medicine LLC
Europees vertegenwoordiger: Biomet Global Supply Chain Center B.V.
Product: JuggerLoc™ / ToggleLoc® 2.9mm Drill Guide
Datum FSN: 1 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.