KARL STORZ SE & Co. KG, 24-0004, Aggressive Cutter, sterile Full Radius Resector, sterile Aggr. Pro Line Shaver Blade, sterile Round Burr, sterile Aggressive Barrel Burr, sterile Finish Barrel Burr, sterile Semi Hooded Barrel Burr, s

It was found that there are holes in the sterile barrier system. This issue affects the attached lot numbers of the referenced KARL STORZ article numbers.

Download in Engels: 'KARL STORZ SE & Co. KG, 24-0004, Aggressive Cutter, sterile Full Radius Resector, sterile Aggr. Pro Line Shaver Blade, sterile Round Burr, sterile Aggressive Barrel Burr, sterile Finish Barrel Burr, sterile Semi Hooded Barrel Burr, s'

PDF document | 4 pagina's | 431 kB

Waarschuwing | 19-11-2024

Fabrikant: KARL STORZ SE & Co. KG
Product: Aggressive Cutter, sterile Full Radius Resector, sterile Aggr. Pro Line Shaver Blade, sterile Round Burr, sterile Aggressive Barrel Burr, sterile Finish Barrel Burr, sterile Semi Hooded Barrel Burr, s
Datum FSN: 17 oktober 2024

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.