Diasorin Inc., LIAISON® QSET Device Plus, The LIAISON® Q.S.E.T. Device Plus
Internal investigation has determined that 0.14% of the tubes in the lots identified may have loose clear caps. The loose clear caps may allow leakage of the buffer from the tube.
Fabrikant: Diasorin Inc.
Europees vertegenwoordiger: DiaSorin Italy S.p.A
Product: The LIAISON® Q.S.E.T. Device Plus
Datum FSN: 8 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.