Oxoid Deutschland GmbH, FSN-2024-005, Thermo Scientific™ Yersinia Selective Agar
An internal investigation has identified that Pseudomonas aeruginosa may not be inhibited on this batch of agar. Additional lots have been tested and found to be performing as intended.
Fabrikant: Oxoid Deutschland GmbH
Product: Thermo Scientific™ Yersinia Selective Agar
Datum FSN: 20 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.