Ethicon LLC, ETHILON Nylon Suture. PERMA-HAND Silk Suture. PROLENE Polypropylene Suture. ETHIBOND EXCEL Polyester Suture
Ethicon identified a manufacturing issue on a specific machine that resulted in an open seal on the primary packaging of a small percentage of ETHILON™, PERMA-HAND™, PROLENE™ AND ETHIBOND EXCEL™ sutures manufactured between September 20, 2024 and October 14, 2024.
Fabrikant: Ethicon LLC
Europees vertegenwoordiger: Johnson & Johnson Medical GmbH
Product: ETHILON Nylon Suture. PERMA-HAND Silk Suture. PROLENE Polypropylene Suture. ETHIBOND EXCEL Polyester Suture
Datum FSN: 20-12-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.