Thermo Fisher Scientific, FSN-2024-006, Thermo Scientific Oxoid Levofloxacin Antimicrobial Susceptibility discs
An internal investigation by Oxoid Limited, part of Thermo Fisher Scientific, has confirmed that some cartridges of the above lot of CT1587B, ThermoScientificTM OxoidTM Levofloxacin Antimicrobial Susceptibility discs (LEV5), may contain CT0434B ThermoScientificTM OxoidTM Norfloxacin Antimicrobial Susceptibility discs (NOR10).
Fabrikant: Thermo Fisher Scientific
Europees vertegenwoordiger: Thermo Fisher Diagnostic B.V.
Product: Thermo Scientific Oxoid Levofloxacin Antimicrobial Susceptibility discs
Datum FSN: 19-12-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.