Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, FSN 1-2025, MassTox® Antimycotic Drugs/EXTENDED Cali/Con
We have new data from stability tests that cannot confirm our previous information regarding the storage life of calibrator and controls after reconstitution at storage temperatures of +20 to +25 ° C and +2 to +8 o C in the instructions for use and on the package inserts for analytes anidulafungin, micafungin, 5- flucytosin and caspofungin. ln addition, adsorption effects may occur if the reconstituted products are stored in glass containers. Therefore, please follow the updated storage life data and instructions given in Table 2 for oll batches of the above-mentioned calibrators and controls.
Fabrikant: Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
Product: MassTox® Antimycotic Drugs/EXTENDED Cali/Con
Datum FSN: 3 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.