IntersurgicaL Ltd., 464552, Anaesthesia breathing circuits, reusable
We have received some reports of the extendable expiratory gas tubing disconnecting from the system T-piece as shown below, due to insecure connection of the two mating parts.
Fabrikant: IntersurgicaL Ltd.
Europees vertegenwoordiger: UAB Intersurgical
Product: Anaesthesia breathing circuits, reusable
Datum FSN: 30 januari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.