DH Healthcare GmbH, VR0001031, DeepUnity PACSonWEB
Door een defect in DeepUnity PACSonWEB kan een gedeeltelijke verwijdering van beelden optreden in een uitzonderlijk scenario.
Fabrikant: DH Healthcare GmbH
Product: DeepUnity PACSonWEB
Datum FSN: 4 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.