Leica Biosystems Nussloch GmbH, NCMR. 200122177, Leica CM1950

As part of our post market surveillance, we have identified software issues related to the most recent firmware update on the cryostat Leica CM1950.

Download in Engels: 'Leica Biosystems Nussloch GmbH, NCMR. 200122177, Leica CM1950'

PDF document | 4 pagina's | 52 kB

Waarschuwing | 11-02-2025

Fabrikant: Leica Biosystems Nussloch GmbH
Product: Leica CM1950
Datum FSN: 27-01-2025

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.