PharmaPartners BV, ITSM3129471-PF, Pharmacom
Vanwege een technische fout kan het voorkomen dat het proces rondom het verwerken
van binnengekomen labwaarden onbedoeld vroegtijdig afgebroken wordt. Resterende
waarden worden hierdoor niet meer in het diagnostisch dossier van de patiënt verwerkt.
Deze missende waarden krijgen daarnaast onterecht de status 'Verwerkt' in de
postverwerking.
Fabrikant: PharmaPartners BV
Product: Pharmacom
Datum FSN: 07-02-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.