Laboratorios SL S.A., FSCA-20250130, Link Spacer Knee
The product with reference 880470 has been mislabeled. Item 884407 is a RIGHT Knee Spacer. However, the label on the back packaging side is for the left spacer, while on the front one is the right (RD).
Fabrikant: Laboratorios SL S.A.
Europees vertegenwoordiger: Synimed Synergie Ingénierie Médicale S.A.R.L.
Product: Link Spacer Knee
Datum FSN: 30 januari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.