Update - Philips Medical Systems, FSCA 2024-CC-HPM-010, APC (Schneider Electric IT Corporation) UPS
Deze brief is bedoeld om u op de hoogte te stellen van een belangrijke update met betrekking tot 2024-CC-HPM-010 van maart 2024.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: APC (Schneider Electric IT Corporation) UPS
Datum FSN: 3 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.