Beckman Coulter, 001218, DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Beckman Coulter heeft vastgesteld dat de motoren die geïnstalleerd zijn op de Incubate Wheel en Wash Wheel assemblages voor de DxI 9000 Access Immunoassay Analyzers die in de bovenstaande tabel staan, een toename van het aantal harde stops van het systeem kunnen veroorzaken.
Fabrikant: Beckman Coulter
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Datum FSN: 7 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.