Human Care AB, 2024-01, Altair Lifting Solutions
We hebben informatie ontvangen over een valincident dat is veroorzaakt door het niet jaarlijks vervangen van de hijsband, zoals aanbevolen in ons inspectieprotocol en de gebruikershandleiding. Dit incident benadrukt het enorme belang van het naleven van ons aanbevolen onderhoudsschema om zowel de veiligheid als optimale prestaties te garanderen.
Fabrikant: Human Care AB
Product: Altair Lifting Solutions
Datum FSN: 23 januari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.