Welch Allyn, Inc., FA-2024-071, Welch Allyn non-automated blood pressure gauges
Baxter Healthcare Corporation is issuing this Important Product Information letter to inform customers that Welch Allyn non‐automated blood pressure gauges may not meet leak and accuracy specifications following exposure to high temperature storage. Baxter recommends storing the devices at a temperature not exceeding the operating temperature of 40°C/104°F.
Download in Engels: 'Welch Allyn, Inc., FA-2024-071, Welch Allyn non-automated blood pressure gauges'
Download in Engels: 'Attachment A'
Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn Limited
Product: Welch Allyn non-automated blood pressure gauges
Datum FSN: 19 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.