Siemens Healthcare Diagnostics Inc, ACHC 25-05, Atellica CH Diluent
Siemens Healthineers has confirmed, through the investigation of customer complaints, the presence of Sodium Hypochlorite (NaOCl) contamination in certain bottles of Atellica CH Diluent lot number 0000191602, bottle sequence numbers 00001-04400 (cartons 00001-02200) used on Atellica CH 930 and Atellica CI Analyzers.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: Atellica CH Diluent
Datum FSN: 20-02-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.