EPOCAL Inc., POC 25-002, Epoc NXS Host
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has confirmed a rare scenario in which the demographic information of a previously analyzed patient is displayed with the current Patient ID on the epoc NXS Host screen during Positive Patient Identification (PPID) Look up.
Fabrikant: EPOCAL Inc.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: Epoc NXS Host
Datum FSN: 21 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.