Biocomposites Ltd, NC-00176, STIMULAN® Kit and STIMULAN® Rapid Cure
Biocomposites Ltd., as legal manufacturer has taken the decision to notify you of an issue related to instructions for use (IFU) translation affecting the products detailed below in section 1.7.
Fabrikant: Biocomposites Ltd
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: STIMULAN® Kit and STIMULAN® Rapid Cure
Datum FSN: 17 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.