LTA Medical (Getinge Company), NC.CL.2025.1.01, Single use endoscope cleaning brush
Deze terugroeping volgt op meldingen van het losdraaien van de borstel met de steel.
Gevaar voor de patiënt:
Het gebruik van deze uitstrijkstaafjes kan leiden tot:
- Het vast komen zitten van de uitstrijkstaaf binnen de endoscoop.
- Het risico dat de borstel vast komt te zitten in het lichaam van de patiënt bij het gebruik van de endoscoop, wat infecties kan veroorzaken.
Fabrikant: LTA Medical (Getinge Company)
Product: Single use endoscope cleaning brush
Datum FSN: 5 maart 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.