Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, 2024-PD-DXR-105, DuraDiagnost, DuraDiagnost Compact

Philips heeft een probleem vastgesteld dat kan optreden met de Philips DXR-systemen als de collimator niet correct is bevestigd na reparatie/vervanging. De collimator kan tijdens het gebruik vallen, wat kan leiden tot letsel bij patiënten en gebruikers.

Download 'Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, 2024-PD-DXR-105, DuraDiagnost, DuraDiagnost Compact'

PDF document | 5 pagina's | 717 kB

Waarschuwing | 20-03-2025

Fabrikant: Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: DuraDiagnost, DuraDiagnost Compact
Datum FSN: 17 maart 2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.