ICU Medical Inc, FA2502-01, Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube
Smiths Medical became aware that certain sizes of Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube products may have a smaller diameter than expected.
Fabrikant: ICU Medical Inc
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube
Datum FSN: 19 februari 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.