Beckman Coulter, Inc., 25023, DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer
Beckman Coulter heeft vastgesteld dat de DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer een aangevraagde kalibratieorder voor een tweedelig reagens mogelijk niet uitvoert en vervolgens voorkomt dat er een nieuwe kalibratieorder wordt geplaatst.
Download 'Beckman Coulter, Inc., 25023, DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer'
Download 'Antwoordformulier'
Fabrikant: Beckman Coulter, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer
Datum FSN: 14 maart 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.