Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, FA-2025-004, TruSystem 7500
Baxter Healthcare Corporation vaardigt een dringend veiligheidsbericht voor in het veld uit betreffende de TruSystem 7500 systemen voor operatietafels die hieronder vermeld staan, als gevolg van een softwareprobleem waardoor de bovenkant van het achterste deel van de tafelbladen van de model 26-serie, onbruikbaar (niet meer aan te passen) wordt wanneer de functie Noodmodus is ingeschakeld.
Fabrikant: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Product: TruSystem 7500
Datum FSN: 19 maart 2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.