Stryker Instruments a division of Stryker Corporation, RA2025-3886477, UNIVERSAL JOINT SCREWDRIVER
The tip component of the Universal Joint Screwdriver may break off during use. The devices utilize a clamping tool that delivered too much force during manufacturing, resulting in product deformation.
Fabrikant: Stryker Instruments a division of Stryker Corporation
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations Limited
Product: UNIVERSAL JOINT SCREWDRIVER
Datum FSN: 20 maart 2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.