Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Covidien llc, FSN-FA942, TATM Auto SutureTM Vascular Loading Unit with DST SeriesTM Technology 30mm -V3, TA™ Auto SutureTM Vascular Stapler with DST SeriesTM Technology 30mm -V3

   Deze brief dient om u te informeren dat Medtronic specifieke productiepartijen terugroept van de Covidien TA™ Auto Suture ...

   Waarschuwing | 30-11-2020

2. MEDICREA INTERNATIONAL S.A., FSN-FA1335, GRANVIA-C, IMPIX ALIF, IMPIX ALIF S/A, IMPIX C+. IMPIX DLIF, IMPIX MANTA, IMPIX MANTA+, IMPIX S, IMPIX TLIF, PASS LP

   Tijdens een intern onderzoek ontdekte Medtronic de mogelijkheid van een productconformiteitsprobleem in de vorm van een gaatje in ...

   Waarschuwing | 18-07-2023

3. Coloplast FRALL-2015-1207 - ACA1xx & ACA2xx - VORTEK - Single Loop Ureteral Stent

   De vervanging van de Vortek® Ureterale stents met enkele lus wordt niet beschreven in de huidige gebruiksaanwijzing (Instruction ...

   Waarschuwing | 22-12-2015

4. Intuitive Surgical ISIFA2018-21-R - da Vinci Harmonic ACE Insert

   The purpose of this communication is to advise you that Intuitive Surgical is initiating a voluntary STOP USE on the da Vinci ...

   Waarschuwing | 25-01-2019

5. Boston Scientific Corporation, 97156074-FA, iSLEEVE™ Expandabel Introducer Set

   Boston Scientific voert een verwijdering uit van specifieke partijen van de iSLEEVETM 14F expandeerbare inbrengset wegens ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

6. Field Safety Notice: Tornier - 611 Ankle Fusion Nail Drill

   Hoewel de boor met productnummer MJU777 gedurende het boren wordt geleid door middel van de geleider met productnummer MJU775, ...

   Waarschuwing | 13-04-2017

7. Allergan, FSCA-19-001, XEN Glaucoma Treatment System

   Tijdens ons inspectieproces werd vastgesteld dat een klein aantal eenheden van een niet vrijgegeven XEN 45 lot sporen hadden van ...

   Waarschuwing | 25-10-2019

8. Abbott, FSN-FA-Q220-EP-1, TactiCathTM Quartz Contact Force Ablation Catheter

   Dringende veiligheidskennisgeving betreft TactiCathTM Quartz contactkrachtablatiekatheter Model PN-004 065 en PN-004 075.

   Waarschuwing | 28-05-2020

9. ZELTIQ Aesthetics, FSCA-22-001-CS, CoolCore, CoolCurve, CoolCurve+, CoolFit, CoolMax Applicators

   Het doel van deze brief is u erop te wijzen dat ZELTIQ Aesthetics, Inc. (ZELTIQ) vrijwillig de CoolSculpting®-applicators voor ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

10. Atos Medical AB, FSN-2045329,Provox Life Night HME, Provox Life Coming Home

    Deze veiligheidsmelding heeft betrekking op de Provox Life Night HME – Ref. 8262.

    Waarschuwing | 24-03-2021