Field Safety Notice: Tornier - 611 Ankle Fusion Nail Drill
Hoewel de boor met productnummer MJU777 gedurende het boren wordt geleid door middel van de geleider met productnummer MJU775, zijn er bij ons meldingen binnengekomen van enkele gevallen van boorbreuk.
Fabrikant: Tornier
Product: 611 Ankle Fusion Nail Drill
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.