Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System

   Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

2. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-024, Philips Azurion biplanes, monoplanes with a floor mounted configuration and PolyG2 monoplanes with Software R2.2

   De volgende problemen zijn vastgesteld bij de Philips Azurion-systemen met software R2.2, dat een risico kan vormen voor ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

3. Philips, 2021-IGT-BST-020, Philips Allura Xper and Azurion systems

   Verbindingsproblemen met de draadloze voetschakelaar veroorzaken onderbreking van fluoroscopie en opname.

   Waarschuwing | 06-12-2021

4. Philips FSCA 2021-IGT-BST-018 - Philips Azurion R2.1.x

   Philips heeft ontdekt dat er bij het gelijktijdig indrukken of loslaten van de knop APC (accepteren) en de knop Float tabletop ...

   Waarschuwing | 10-11-2021

5. Philips Medical Systems, 70900056/70600107, CombiDiagnost R90/ProxiDiagnost

   De waarschuwingslabels voor röntgenstraling ontbreken op de Eleva Examination Console van de CombiDiagnost C90- en ProxiDiagnost ...

   Waarschuwing | 08-11-2021

6. Philips Ultrasound, Inc., FSN-FSCA 79500535A-IR, Philips-EPIQ & Affiniti Ultrasound systems

   Philips EPIQ- en Affiniti-ultrasoundsystemen Systeemvergrendelingsprobleem en probleem met dubbele modus PW-dopplersignaal

   Waarschuwing | 02-11-2021

7. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-011-IR, Infant Child SMART Pads Cartridges

   Sommige M5072A SMART-defibrillatiecassettes voor baby's en kinderen bevatten een onjuiste afbeelding op de beschermkap onder de ...

   Waarschuwing | 30-08-2021

8. Philips Ultrasound, Inc., FSCA 79500550A-IR, Philips-SPARQ Ultrasound system

   Philips heeft een gegevensprobleem met het accusysteem in de Sparq-ultrasoundsystemen van Philips vastgesteld dat met tussenpozen ...

   Waarschuwing | 27-08-2021

9. Respironics Inc_Philips FSCA 2021-07-A - Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 and Trilogy EV300

   Er zijn twee softwareproblemen vastgesteld met betrekking tot druktoename. Het eerste probleem wordt omschreven als Druktoename ...

   Waarschuwing | 29-07-2021

10. Philips FCO78100527 - Ingenia (various) + SmartPath to dStream

    Philips heeft een probleem vastgesteld waardoor de tafel vast kan komen te zitten wanneer de handmatige modus alleen wordt ...

    Waarschuwing | 20-07-2021