Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Beaver Visitec International LTD., FSN-FA-22-008, BVI CustomEyes Packs

   De BVI CustomEyes® verpakkingen van instrumenten, ook bekend als de BVI verpakkingen voor instrumenten voor oogchirurgische ...

   Waarschuwing | 09-03-2023

2. EUROS, FSN-FSCA-2023-02, NEMOST - Growing Domino - ø 5.5 mm

   Following one customer complaints, we have noted that the locking ring on the notched rod of the NEMOST device was not tight ...

   Waarschuwing | 07-03-2023

3. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0009, Leksell Stereotactic System - Neurosurgical Instru

   Due to a printing error Elekta has shipped out the wrong instructions for use (IFU) when shipping Leksell Stereotactic System ...

   Waarschuwing | 06-03-2023

4. St. Jude Medical, FA-Q123-SH-2 Trifecta, Trifecta Valve Trifecta Valve w. Glide Technology

   Abbott verstrekt hierbij informatie betreffende structurele hartklepverslechtering (Structural Valve Deterioration, SVD)1 in ...

   Waarschuwing | 01-03-2023

5. Sofamor Danek USA, Inc, FSN-FA1305, Grafton Putty, Grafton Crunch, Grafton Flex, Grafton Orthoblend, Grafton Matrix, Grafton Matrix Strips, Grafton Plus Paste, Grafton DBF, Grafton DBF Inject, Grafton Gel, Accelerate Grafton DB, XPANSE Bone Insert

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic specifieke serienummers van Grafton™ DBM terugroept omdat de verpakking ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

6. Sofradim Production, FA1309, Tri-Staple™ 2.0 Black Intelligent Reload 60mm Extra Thick

   Bij bepaalde loten Tri-Staple™ 2.0 zwart intelligente vulling is mogelijk een onderdeel van de slede gebroken.  

   Waarschuwing | 09-02-2023

7. TRACOE medical, FSCA 2023-01, TRACOE experc Set twist, twist plus, vario

   Ontbrekende gebruiksaanwijzing van TRACOE experc Dilatatieset (REF 520) in TRACOE experc Sets Vario, Twist en Twist Plus

   Waarschuwing | 09-02-2023

8. Intuitive Surgical, Inc, ISIFA2022-09-C, SureForm 45.SureForm 45 Curved-Tip.SureForm 60

   During standard post-market surveillance activities, Intuitive has observed an increase in complaints regarding engagement ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

9. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, FSN-PI-22-4559, Covera™ and Covera™ Plus Vascular Covered Stent

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de Covera™ en Covera™ Plus beklede vasculaire stents problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

10. William Cook Europe, 2022FA0005, Zenith Low Profile AAA Endovascular Grafts

    Het etiket op de productdoos bevat een onjuiste productie- en vervaldatum. De producten die in deze veiligheidskennisgeving staan ...

    Waarschuwing | 17-01-2023