Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Nucletron B.V., FCA-NU-0008, Oncentra brachy

   Er kan een reconstructiefout optreden bij gebruik van de functie Catheter Bending (Katheter buigen) in Applicator Modeling ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

2. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX057-22-S AX058-22-S FSCA AX059-22-S FSN, Sensis, Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo

   In rare cases (e.g., if an unplanned and unguided shutdown is triggered via the power button) it is possible that during a later ...

   Waarschuwing | 29-11-2022

3. Huntleigh Healthcare, FSN02-22, Sonicaid Freedom

   Huntleigh heeft een melding ontvangen van een gebruiker met betrekking tot de mogelijkheid van een ongepaste klinische diagnose ...

   Waarschuwing | 02-11-2022

4. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX033/21/S (FSN/Addendum) AXIOM Sensis XP/ Sensis/ Sensis Lite/ Vibe Combo

   We would like to inform you about a potential issue with your AXIOM Sensis XP, Sensis/Sensis Lite or Sensis Vibe Combo system and ...

   Waarschuwing | 23-08-2022

5. GE Healthcare FMI 85465 - (Centricity) Universal Viewer

   Afstands- en oppervlaktemetingen kunnen onnauwkeurige meetwaarden weergeven door te hoge waarden (gemeten grootte is groter dan ...

   Waarschuwing | 02-08-2022

6. GE Healthcare FMI 85464 - Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP)

   GE Healthcare heeft kennis genomen van een kwestie waarbij de waarden voor afstand en oppervlakte onnauwkeurig weergegeven kunnen ...

   Waarschuwing | 13-07-2022

7. GE Healthcare FMI 22998 - Tables used with CT, PET and NM systems

   GE Healthcare heeft kennis genomen van een kwestie betreffende de hieronder vermelde producten waardoor de tafel mogelijk ...

   Waarschuwing | 12-07-2022

8. NordicNeuroLab CPA-2022-562 - nordicBrainEx

   When exporting merged results from the BOLD, DSC, and DCE modules of nordicBrainEx, where both the underlay and overlay ...

   Waarschuwing | 04-07-2022

9. Sanquin Reagents 188282 - Mabtrack level infliximab kit

   lf your kit contains a control that generates an out of specification result, observed results will not be valid for ...

   Waarschuwing | 30-06-2022

10. Siemens AX021_20_S - ARTIS pheno systems with Large Display

    Due to several technical issues within the two video transceivers a video signal from one of the transceivers of the Large ...

    Waarschuwing | 30-06-2022