Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH 2021-0002 - Hysterolux™ Fluid Management System

   Dit bericht inzake de veiligheid wordt verspreid na meldingen van klanten in de VS dat het weergegeven instroomvolume van het ...

   Waarschuwing | 26-01-2022

2. FSN-FSCA 272, Aesculap AG, Laparoscopic access

   We detected a non-conformity to the product specification of part number FF399R caused by a manufacturing deviation. The affected ...

   Waarschuwing | 10-07-2023

3. Intuitive Surgical, Inc, ISIFA2022-09-C, SureForm 45.SureForm 45 Curved-Tip.SureForm 60

   During standard post-market surveillance activities, Intuitive has observed an increase in complaints regarding engagement ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

4. Boston Scientific 92504179-FA - GreenLight MoXy Laser Fiber

   Boston Scientific (BSC) geeft een productadvies voor de GreenLight MoXyTM-lasefibers om de huidige instructies in de ...

   Waarschuwing | 30-03-2020

5. KARL STORZ 200799955 - lagedrukslang, CO2

   Karl Storz heeft geconstateerd dat de bovengenoemde CO2-lagedrukslangen mogelijk zijn uitgerust met een verkeerd onderdeel in de ...

   Waarschuwing | 26-02-2020

6. Ethicon Endo-Surgery LLC FMJR 19-058 ECHELON FLEX™ Powered Plus ENDOPATH® 60mm Stapler – 340mm shaft

   Ethicon has initiated a voluntary recall of specific product lots and kits of ECHELON FLEX ENDOPATH 60mm Staplers, were ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

7. ConMed Corporation, MDSS ref.: MDD19.090, Anchor Tissue Retrieval System™

   CONMED has received complaints that the individual device pouch had a void in its seal.

   Waarschuwing | 20-03-2019

8. Cook 2018FA0012 - diverse voerdraden en sets die voerdraden bevatten

   Cook heeft vastgesteld dat de betrokken partijen een voerdraad kunnen bevatten die verkeerd in de houder van de voerdraad is ...

   Waarschuwing | 08-01-2019

9. Boston Scientific 92825915-FA - EXALT Model D Single-Use Duodenoscope

   Deze veiligheidskennisgeving bevat belangrijke informatie met betrekking tot updates van de gebruiksinstructies voor de EXALT™ ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

10. Olympus Medical Systems Corporation, Single Use Distal Cover

    Olympus has become aware that the Single Use Distal Cover MAJ-2315  may unexpectedly detach from the duodenoscope during use.

    Waarschuwing | 27-12-2023