Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer

   The correction is limited to a labeling update to correct the Instructions for Use for certain flexible endoscopes and advise ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

2. Boston Scientific Corporation, FSN-92984351-FA, Habib EndoHPB Bipolar Radiofrequency Catheter

   Deze veiligheidskennisgeving levert belangrijke informatie met betrekking tot het gebruik van de Habib EndoHPB-katheter in ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

3. Teleflex EIF-000216 - Percuvance® percutaan operatiesysteem

   Teleflex roept deze producten terug omdat de bek van de toolpunt kan breken, hetgeen ertoe leidt dat een fragment van de toolpunt ...

   Waarschuwing | 25-10-2017

4. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., FSN-CAPA-2021-0004, Swiss LaserClast SmartFibers

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 15-04-2021

5. Bard Access Systems Incorporated, PI-22-4510, Catheter Repair Kits

   BD treft momenteel een corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld om specifieke loten van bepaalde katheter repair ...

   Waarschuwing | 01-12-2022

6. C. R. Bard, UCC-23-4679, agic3 Go.Hydrosil Go Intermittent Silicone Cathet

   Een BD-productielocatie die Magic3 Go / HydroSil Go Intermitterende siliconenkatheters produceert, heeft een niet-conforme ...

   Waarschuwing | 22-05-2023

7. Intuitive Surgical, Inc, ISIFA2022-09-C, SureForm 45.SureForm 45 Curved-Tip.SureForm 60

   During standard post-market surveillance activities, Intuitive has observed an increase in complaints regarding engagement ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

8. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

9. ConvaTec Limited FSCA 2021-012 - Natura™ Accordion Flange Convex Cut-to Fit wafer

   The primary pack of the wafer includes an incorrect size of the accordion product such that the wafer coupling will not match the ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

10. Ivor Shaw_Pennine Healthcare FSCA 2021-2 - Nasogastric devices

    The manufacturer has been alerted to two reports stating that the manufactured Nasogastric tubing does not have side eyes ...

    Waarschuwing | 25-11-2021