Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Intersurgical Ltd., FSN-297478, 10MM FLEXTUBE NEO RESUS B/S WITH VARIABLE PEEP, DO

   We have received a complaint where the Neonatal Resuscitation systems have been found with incorrect or missing connection ...

   Waarschuwing | 20-01-2021

2. Invacare Corporation, FSN-FSCA_PO2V_2020-11-27, Invacare Perfecto₂ V Oxygen Concentrator

   Deze kennisgeving is bedoeld om u te voorzien van belangrijke informatie over een veiligheid correctie in de markt voor de ...

   Waarschuwing | 29-12-2020

3. Intersurgical FSCA 301083 - CIRRUS2 NEBULISER, ADULT, INTERSURGICAL ECOLITE MASK KIT WITH TUBE, 2.1M

   We have received a complaint where a product that should contain an Adult EcoliteTM Aerosol Mask with vents (Picture 1), has been ...

   Waarschuwing | 17-12-2020

4. SenTec AG, FSN-CAPA-003, SenTec Digital Monitor

   Sentec start een corrigerende actie om klanten te informeren over een non-conformiteit van de Sente c Digital Monitor (SDM).

   Waarschuwing | 10-12-2020

5. Hamilton Medical AG, FSN-CER 83795, HAMILTON-H900 Humidifier

   The analysis of several customer complaints has identified an issue relating to a delayed low water level alarm when starting the ...

   Waarschuwing | 07-12-2020

6. Smiths Medical ASD, Inc., FSN-3012307300-11/30/2020-012-R, Portex Loss Of Resistance Device

   Het doel van dit bericht is u te informeren dat Smiths Medical een corrigerende actie heeft geïnitieerd voor specifieke loten van ...

   Waarschuwing | 04-12-2020

7. Respironics California, LLC, FSN-FSCA 86600052A_IR, V60 (Plus) ventilator

   Er is een probleem geconstateerd bij de Philips V60-beademingsapparaten dat een risico kan vormen voor patiënten of gebruikers ...

   Waarschuwing | 18-11-2020

8. BEIJING AEONMED CO., LTD., FSN-FSCA2020_002, Ventilator

   With this Field Safety Notice, Beijing Aeonmed Co., Ltd. would like to inform you about the Aeonmed, VG70, Critical Care ...

   Waarschuwing | 16-11-2020

9. Datex-Ohmeda, Inc., FSN-FMI 34109, Flow sensors

   GE Healthcare heeft intern vastgesteld dat flowsensoren die in augustus 2020 zijn gefabriceerd, beschadigde slangen kunnen hebben ...

   Waarschuwing | 30-10-2020

10. TRACOE medical GmbH, FSN-TRACOE FSCA 2020-02, TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus

    TRACOE medical GmbH have issued a voluntary Field Safety Notice for the TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus.

    Waarschuwing | 27-10-2020