Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2024-CC-HPM-003-B, Patient Information Center iX

   Er is vastgesteld dat de mobiele Care Assist-toepassing (versie 4.1.1 en eerder) geen aangepaste beltonen afspeelt wanneer de ...

   Waarschuwing | 06-05-2024

2. Philips Respironics, Inc., 2023-CC-SRC-011, Trilogy Evo and Trilogy Evo O2 ventilators

   During an internal review of the Trilogy Evo and Trilogy Evo O2 Ventilators Instructions for Use (IFUs) manuals, Philips ...

   Waarschuwing | 01-12-2023

3. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2022-CC-EC-010-IR, Efficia Pads Adapter Cable

   Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators are at risk of failed ECG monitoring, defibrillation, synchronized ...

   Waarschuwing | 29-12-2022

4. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2021-CC-EC-023-IR, Efficia External Paddles

   The Efficia External Paddles are intended to be used with the Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators – by ...

   Waarschuwing | 29-12-2022

5. Philips 2021-IGT-PUN-001 - BV Endura versie 2.3, BV Pulsera versie 2.3, Veradius Unity versie 2.1

   Er is een probleem vastgesteld met Philips BV Endura versie 2.3, BV Pulsera versie 2.3 en Veradius Unity versie 2.1 dat een ...

   Waarschuwing | 23-12-2021

6. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, FSN-2022-PD-DXR-106, DigitalDiagnost C50 1.0 & 1.1

   Philips heeft een probleem geïdentificeerd dat kan optreden bij het DigitalDiagnost C50‐systeem als gepland onderhoud (PM) niet ...

   Waarschuwing | 03-04-2023

7. Philips Medical Systems, FSCA 2024-CC-HPM-010, APC (Schneider Electric IT Corporation) UPS

   Er is ontdekt dat een intern onderdeel van de UPS-apparaten minder uitgangenergie produceert dan gespecificeerd, waardoor de UPS ...

   Waarschuwing | 16-04-2024

8. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-011-IR, Infant Child SMART Pads Cartridges

   Sommige M5072A SMART-defibrillatiecassettes voor baby's en kinderen bevatten een onjuiste afbeelding op de beschermkap onder de ...

   Waarschuwing | 30-08-2021

9. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, FSN-2023-PD-CTAMI-102, Incisive CT, CT3500

   Een probleem met de optie Precise Position (Nauwkeurige positie) geïnstalleerd op de Incisive CT‐ en CT 3500‐systemen kan ...

   Waarschuwing | 06-06-2023

10. Philips FSCA 88200552 - Ingenuity CT, IQon Spectral CT, iCT, Brilliance 64 CT, Ingenuity TF, Vereos

    Gebruikers kunnen 3 scenario's ervaren die resulteren in identieke beelden met onjuiste labels van fasetolerantiebeelden.

    Waarschuwing | 28-06-2019