Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Ethicon LLC, Multiple Suture Product Mix, Vicryl

   Deze lotnummers en productcodes bevatten mogelijk een product dat niet overeenkomt met wat is aangegeven op de doos en op de ...

   Waarschuwing | 08-03-2019

2. Gyrus ACMI, Inc., SG PK CUTTING FORCEPS, 5MM, 33CM. Olympus

   The jaw may fracture prior to the procedure during the inspection instructed per the IFU, or during the procedure.

   Waarschuwing | 23-01-2024

3. Rocket Medical, CUST-OCC110, Rocket® KCH foetale blaasdrain

   We hebben een klacht ontvangen dat het hulpmiddel knikt voorafgaand aan gebruik.

   Waarschuwing | 23-07-2019

4. Ethicon LLC - FMJR\19-006 - Ethicon Ethibond Excel Suture, Size 2-0

   Er werd vastgesteld dat een klein aantal dozen binnen de betreffende partij PROLENE ™ -hechtdraden in plaats van ETHIBOND EXCEL ...

   Waarschuwing | 01-02-2019

5. Gentherm Medical, FA2019-008, Micro-Temp

   Door middel van deze brief willen we u erop attenderen dat er waarschuwingen zijn opgehelderd waarin wordt vermeld dat langdurige ...

   Waarschuwing | 29-07-2019

6. Mölnlycke Health Care, 2022-05(02), Mölnlycke Procedure Trays

   De reden voor deze terugroeping is dat Blink Medical een klacht heeft ontvangen over het niet goed functioneren van retractors ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

7. Medtronic Inc., FSN-FA1319, ACCY B31030 EXTENSION TUNNELER DBS

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van kits met tunneler voor de SenSight™-verlengkabel waarbij de tunneler dubbele dragers ...

   Waarschuwing | 30-03-2023

8. Merz Pharmaceuticals FSCA 2020-002 - Etermis 3 and Etermis 4

   For our Etermis 3/ Etermis 4 products, we recently implemented additional quality controls determined the presence of particles ...

   Waarschuwing | 16-10-2020

9. Fresenius Medical Care AG, SO-2024-0624, stay•safe Catheter Extension Luer-Lock variants

   Fresenius Medical Care heeft door middel van tests vastgesteld dat niet-dioxineachtige polychloorbifenylzuren (PCBA's) kunnen ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

10. Medtronic Xomed Inc. / Medtronic Navigation, Inc, FSN-FA987, Sterile Blade Single-Use Accessories

    Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic vrijwillig specifieke lotnummers van steriele blades ...

    Waarschuwing | 01-09-2021