Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: LivaNova - Aspire HC_SR VNS Therapy® Generators

   Het productieproces voor het monteren van de printplaat voor bepaalde partijen van in 2015 geproduceerde generatoren Model 105 ...

   Waarschuwing | 30-06-2017

2. Medtronic MiniMed, FA1249, MiniMed

   Medtronic is sending a letter to all pump users with a MiniMed™ 600 series and/or MiniMed™ 700 series that direct them to check ...

   Waarschuwing | 03-06-2022

3. Etac AS, Etac Supply Gjovik, FSCA Molift 2-point sling bar

   Etac supply Gjovik has received reports claiming that parts of the composite hook of the 2-Point Sling Bar has unintentionally ...

   Waarschuwing | 26-02-2019

4. Medtronic FA1216 - MiniMed™ 600 and 700 series insulin pump

   Serious injuries have been reported with the use of the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 series insulin pumps which may be ...

   Waarschuwing | 14-02-2022

5. Field Safety Notice: Roche Diabetes Care - Accu-Chek® Insight

   Customers reported that their pump displayed an E-7 error message. This error message could not be resolved by a battery change ...

   Waarschuwing | 25-07-2017

6. Teleflex Medical Europe, EIF-000521, RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents

   Teleflex Medical Europe Limited, heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie ('FSCA') opgezet voor de hierboven vermelde ...

   Waarschuwing | 17-11-2022

7. Batec Mobility FSN_2021.001 - Batec Handbikes_update 1-12-2021

   This letter is to inform you of a voluntary field action being initiated by Batec Mobility. The affected handbikes are the MINI, ...

   Waarschuwing | 14-12-2021

8. ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura

   Klanten hebben klachten over lekkage/gebarsten kraan gemeld. Er bestaat een kans op lekkage van urine uit de getroffen ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

9. Liko AB_HillRom MOD1322 - Liko® Multirall™ 200

   Hillrom continues to receive complaints of incidents where the Multirall Q-link strap lock has not been correctly attached to the ...

   Waarschuwing | 15-12-2020

10. ConvaTec Limited, FSN-2021-008, AQUACEL FOAM ADH 10X10CM(1X10)EUR

    Het ontbreken van de Duitse taal in de gebruiksaanwijzing kan er mogelijk toe leiden dat het verband verkeerd wordt gebruikt. Dit ...

    Waarschuwing | 18-02-2022