Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Cook Incorporated, 2019FA0004, Stentset

   Cook Medical heeft vastgesteld dat de gebruiksaanwijzingen niet voldoende waarschuwingen bevatten in verband met het gebruik van ...

   Waarschuwing | 17-04-2019

2. Medtronic FA861 - A610 DBS Clinician Programmer Applicatie Versie 1.0.3470

   De A610-software bevat een Charge Density Warning (waarschuwing voor ladingsdichtheid) om artsen tijdens het programmeren te ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

3. Teleflex Malaysia, EIF-000353, Gibeck HME Filter, Katheter Koppelstuk

   Teleflex Medical zet een correctieve veldveiligheidsactie op voor de bovengenoemde producten, omdat de mogelijkheid bestaat dat ...

   Waarschuwing | 14-03-2019

4. Olympus, QIL 151-010, MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE

   Olympus has initiated this action after receiving a complaint of a MAJ-209 breaking during a patient procedure and got stuck in ...

   Waarschuwing | 14-03-2019

5. Bard BM-RAP-19-001-003 - UG mesh (urogynaecological mesh)

   Via deze weg willen we u informeren dat C. R. Bard, Inc., een volledige dochteronderneming van Becton, Dickinson and Company ...

   Waarschuwing | 07-03-2019

6. ARB Medical_Medpace - Rebound HRD and HRD-V

   This FSCA/recall is due to complaints of the fracture of the frame (ring) of the product (which is implanted to repair hernias) ...

   Waarschuwing | 04-10-2018

7. Teleflex EIF-000216 - Percuvance® percutaan operatiesysteem

   Teleflex roept deze producten terug omdat de bek van de toolpunt kan breken, hetgeen ertoe leidt dat een fragment van de toolpunt ...

   Waarschuwing | 25-10-2017

8. Rochester Medical_Bard FA2017 51 - Magic3, HydroSil Gripper

   Bard heeft vastgesteld dat er in de productcode-/lotnummercombinaties zoals vermeld in bijlage 1 mogelijk een scheur in de ...

   Waarschuwing | 05-10-2017

9. Field Safety Notice: OLYMPUS, bruggen en werkinzet voor cystoscopie

   OLYMPUS is deze [corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld] gestart nadat klachten zijn binnengekomen over het ...

   Waarschuwing | 25-08-2017

10. Field Safety Notice: Teleflex Medical, Percuvance® percutaan operatiesysteem

    Bij sommige van de teruggeroepen producten is mogelijk de stevigheid van de verbinding tussen de schacht en de instrumenttip ...

    Waarschuwing | 20-07-2017