Field Safety Notice: OLYMPUS, bruggen en werkinzet voor cystoscopie
OLYMPUS is deze [corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld] gestart nadat klachten zijn binnengekomen over het losraken van lijmfragmenten in het instrumentatiekanaal van de betreffende brugmodellen voor cystoscopie.
Fabrikant: OLYMPUS
Product: bruggen en werkinzet voor cystoscopie
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.