Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic - Neuray and Merocel Neurosurgical Patties FA776

   De aangepaste Gebruikershandleiding vermeldt de voorzorgsmaatregelen die ervoor zullen zorgen dat de kans op klinische gevolgen ...

   Waarschuwing | 25-09-2017

2. Medtronic FA1205 - Stealth Autoguide™ Tracker

   The Stealth AutoguideTM Tracker interfaces with the StealthStation™ Navigation System. The Tracker holds and guides surgical ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

3. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

4. Medeco B.V., FSN2023-01, Klinion Kliniray (Abdominal) Gauze Compress X-Ray

   After assessment of these products, it became known that x-ray threads in gauze compresses can disintegrate. It has been ...

   Waarschuwing | 05-10-2023

5. Biocomposites Ltd., CC00916, GeneX DS 2.5cc and GeneX DS 5cc

   The Indications should state that ‘genex® is indicated only for bony voids or defects/gaps that are not intrinsic to the ...

   Waarschuwing | 29-08-2023

6. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-07/07/21-007R, Prelude(R)

   Merit Medical Systems, Inc. is voluntarily conducting a recall of the Prelude® Short Sheath Introducer due to the inclusion of an ...

   Waarschuwing | 14-07-2021

7. Field Safety Notice: B. Braun Surgical, Bone Wax Stick

   Some samples of Bone Wax Stick failed in the five years real time packaging stability studies. Fabrikant: B. Braun Surgical ...

   Waarschuwing | 08-02-2017

8. Ethicon Endo-Surgery LLC, FSN-ECHELON FLEX™ Powered Plus Stapler, Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter

   DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE: ECHELON FLEX™ Powered Plus Stapler: product code PSEE60A, lot U94V47. Vrijwillige terugroepactie ...

   Waarschuwing | 03-06-2021

9. LeMaitre Vascular, CAPA 2021-026, LifeSpan ePTFE Vascular Graft

   De datum die op het etiket van het binnenste schaaltje naast het symbool van de productiedatum was afgebeeld, was een datum die ...

   Waarschuwing | 13-10-2021

10. Edwards Lifesciences LLC, FCA 123, Edwards Commander Delivery System

    Er zijn meldingen binnengekomen bij Edwards over ballonnen die scheuren tijdens het uitlijnen van de klep met behulp van het ...

    Waarschuwing | 07-02-2019