Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Siemens Healthcare AX066_21_S - Sensis_Sensis Vibe systems VD1X SW

   The system operator manual states that the system should be rebooted once, every 7 days. In some cases, users are not following ...

   Waarschuwing | 24-11-2021

2. Leica Microsystems (Schweiz) AG, FSN-CAPA-HER-MD-21-002, Leica M220 F12

   The identified defect is a mechanical part failure with the screw that connects the optics carrier to the free end of the swing ...

   Waarschuwing | 17-11-2021

3. CIVCO, 1937223-10/11/21-001, VirtuTRAX Instrument Navigator

   CIVCO heeft onlangs een interactieprobleem met de VirtuTRAX Instrument Navigator gedetecteerd.

   Waarschuwing | 08-11-2021

4. Cook Incorporated, 2021FA0010, Flexor Check-Flo Introducer

   Cook Medical heeft vastgesteld dat de introducersheaths van partij 13861362 mogelijk niet correct zijn vervaardigd

   Waarschuwing | 29-10-2021

5. Cordis Cashel, FSN-Cordis20211001-EMEA, Cordis S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System

   Cordis has identified that for the lots listed in Table 1 below, there is a potential for distal tip dislodgement / separation ...

   Waarschuwing | 19-10-2021

6. Beaver Visitec International, FSN-FA21-004, Beaver Xstar and CustomEyes

   Deze brief informeert u dat BVI vrijwillig zes productiepartijen met referentienummer 373809 van Beaver Xstar® Crescent Mes 2,5 ...

   Waarschuwing | 15-10-2021

7. PAUL HARTMANN AG, FSN-20211007CombiSet, CombiSet® EVAR Tray

   Contamination was found on the Hybrid Drape Protect (size 300x450cm) made of PE and PP film which is included in the CombiSet®. ...

   Waarschuwing | 15-10-2021

8. LeMaitre Vascular, CAPA 2021-026, LifeSpan ePTFE Vascular Graft

   De datum die op het etiket van het binnenste schaaltje naast het symbool van de productiedatum was afgebeeld, was een datum die ...

   Waarschuwing | 13-10-2021

9. Medtronic Xomed Inc. / Medtronic Navigation, Inc, FSN-FA987, Sterile Blade Single-Use Accessories

   Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic vrijwillig specifieke lotnummers van steriele blades ...

   Waarschuwing | 01-09-2021

10. W. L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division, FSN-3120/2017233.08/26/2021.001-R, GORE® CARDIOFORM Septal Occluder

    Hulpmiddelen voor het manipuleren en herstellen van lichaamsweefsels GMDN, Cardiovasculaire hulpmiddelen GMDN, Cardiale afsluiter

    Waarschuwing | 30-08-2021