Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
465 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Channel Medsystems, Inc., 3012018285.04242024.C.00001, Cerene Cryotherapy Device
Error code 003 was not listed in certain rows of the Cerene Cryotherapy Device Instructions for Use “Troubleshooting” section ...
-
Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle
Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...
-
Alcon Laboratories, Inc., ClearCut Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.0mm Sideport en 20G MVR. V-Lance Ophthalmic knives
Het gebruik van extra penetratiekracht tijdens een oogheelkundige ingreep in het voorste segment kan intraoperatieve ...
-
Megadyne Medical Products, Inc., MEGA SOFT Pediatric Patient Return Electrode
Megadyne has received reports of patient burn injuries in procedures where the Mega Soft Patient Return Electrodes were used. A ...
-
Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), EIF-000561, FiberOptix Ultra 8 IAB, Ultra 8 IAB, UltraFlex IAB
Teleflex is initiating this voluntary FSCA for the above-mentioned products due to reports indicating an infrequent condition ...
-
Mathys Ltd. Bettlach, FSCA24/01, Affinis Inverse Drill bit 2.5, Gen2 and 3.2 Gen2
Uit ons wereldwijde systeem voor postmarketingcontrole is naar voren gekomen dat enkele Affinis Inverse boorbitten tijdens een ...
-
Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator
Intuitive is tot de ontdekking gekomen dat er bepaalde partijen verzonden zijn die over hun officiële vervaldatum waren.
-
Mölnlycke Health Care AB, 2024-02(02), specific batches of the Detachable EndoRetrieval Pouch, which can be either a Single Packed device or included as a component in identified Mölnlycke® Procedure trays
The device is used to contain and extract specimens during laparoscopie surgery. The mechanism of the listed device operates in a ...
-
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V, 2023-0023, DORC Directional Laser Probe
De gebruiker kan problemen ondervinden om de laservezel uit te schuiven of in te trekken. In sommige gevallen kan het ook ...
-
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY24-EMEA-36-FY24-OSTA-06, SOLTIVE SuperPulsed Laser System
As part of Olympus’ post market surveillance of Soltive Laser use, including a review of customer complaints and adverse events, ...