Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: MicroPort Orthopedics - BIOLOX FORTE 36mm Alumina ceramic heads

   Implants will be updated with a label which will state the numerical offset of the ceramic head instead of the current labelling ...

   Waarschuwing | 08-02-2017

2. Wright Medical Technology R16100001 - SWANSON GREAT TOE, TIANIUM SZ 4, ORTHOLOC® 3DI PLT SYS STERILE, LOCKING SCREW , PRO-STIM® 10cc INJECTABLE, INBONE® STEM, TIBIAL, TOP, VALOR® SCREW 5.0MM X 45MM LEN, HEADED SCREW 4.0X 32MM, STERILE HEADED DRILL BIT 4.4MM, EVANS OPENING WEDGE PLATE 10MM, SWANSON FINGER JOINT #1, SWANSON FINGER JOINT #2, SWANSON TRAPEZIUM IMPLANT, CPS CALCANEAL PLATE SML 54MM

   Through an internal investigation into our sterile batch verification process, Wright Medical has determined that sterilization ...

   Waarschuwing | 01-12-2016

3. Tornier FA-TOF-2016-018 - MEIJE DUO femoral stems

   Om aan de criteria van de nieuwe norm ISO 7206-4:2010 te voldoen, en zoals sinds eind 2014 staat aangegeven in de bijsluiter van ...

   Waarschuwing | 01-12-2016

4. Stryker RA 2016-077 - Triathlon

   Analyse van twee instrumenten bij Afgewerkte goederen gaf aan dat de specificaties voor de perspassing tussen de paspen en het ...

   Waarschuwing | 18-08-2016

5. Synthes GmbH R421630 - Adapter for Colibri, for Electric Pen Drive

   Synthes heeft vastgesteld dat mogelijk de adapter voor de Colibri, de small adapter voor de Colibri II en de Small Battery Drive ...

   Waarschuwing | 12-07-2016

6. Implancast GmbH 20160613 - 2M implacross® E head

   Within the market it has been reported on several occasions that within surgery a femoral head pressed into one of the concerned ...

   Waarschuwing | 14-06-2016

7. intuitive Surgical 955842-03.16.16-005-C - da Vinci S™ Surgical System

   Door middel van bench top-testen en literatuuronderzoek heeft Intuitive Surgical vastgesteld dat er microscopische metalen ...

   Waarschuwing | 01-04-2016

8. Zimmer Biomet 2184052-01-27-2016-001-C - Virage OCT Spinal Fixation System

   Zimmer Spine heeft een aantal klachten ontvangen over het losraken van de afsluitdoppen. Dit losraken kan optreden wanneer er ...

   Waarschuwing | 08-03-2016

9. Zimmer GmbH FA 2015-09 - Original M.E. Müller Low Profile

   Zimmer GmbH is initiating a voluntary recall of certain batches of M.E. Müller cup, because of a labeling issue.

   Waarschuwing | 15-12-2015

10. 1021491 Johnson & Johnson FSN2015163 - Kirschner Wire

    The Kirschner wire is made from Co35Ni35Cr20Mo10 (MP35N) which is a cobalt based alloy containing 35% nickel. However, the label ...

    Waarschuwing | 05-12-2015