Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Smiths Medical 3012307300-06_22_2022-004-C - Level 1® H-2 Pressure Chambers

   Smiths Medical heeft een ontwerpwijziging doorgevoerd om de scharnierconstructie te verbreden op de Level 1 H-2 Drukkamers die ...

   Waarschuwing | 12-07-2022

2. Teleflex Medical Europe, EIF-000521, RUSCH Ureteral Catheters; RUSCH Superglide Integal Plus; RUSCH Valve Uretheral Stents; RUSCH Valve DD Uretheral Stents

   Teleflex Medical Europe Limited, heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie ('FSCA') opgezet voor de hierboven vermelde ...

   Waarschuwing | 17-11-2022

3. Philips FSCA 86400028 - Efficia gecombineerde kabel/3- of 5-afleidingensets

   Wanneer de Efficia gecombineerde kabels/afleidingensets worden gebruikt en er een energieniveau moet worden toegediend aan de ...

   Waarschuwing | 31-01-2020

4. Field Safety Notice: CareFusion - Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe Pump

   Naar aanleiding van meldingen van één klant eind 2016 heeft BD/CareFusion een potentieel risico met betrekking tot de ...

   Waarschuwing | 25-04-2017

5. BD, MDS-21-4072, diverse

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 09-03-2021

6. Caesarea Medical Electronics Ltd, MMS-23-4687, Infusion Sets - MicroSet

   BD heeft via een productreview intern vastgesteld dat de BD BodyGuard™ MicroSets qua restniveau van ethyleenoxide (volgens ISO ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

7. Sol-Millennium Medical, Inc., FSN-3014312726-2/16/15-001-R, SOL-M™ Blunt Fill Needle

   Sol-Millennium heeft een toename vastgesteld van rubberen stoppen van geneesmiddelenflacons die werden uitgehold bij het ...

   Waarschuwing | 08-04-2022

8. Medtronic MiniMed, FSN-FA830, MiniMed™ remote controller

   MiniMed™ Remote Controller (MMT-500 or MMT-503) recall. De afstandsbediening van Medtronic, die via een draadloze radiofrequentie ...

   Waarschuwing | 21-10-2021

9. Smiths Medical, FSN-FA2211-01, CADD™ Infusion System Infusion Sets for use with CADD pumps

   Manufacturing variations may cause the green CADD Flow Stop arm to compress and partially occlude the tubing before clinical ...

   Waarschuwing | 19-12-2022

10. Hill-Rom_Baxter FA-2022-016 - Hill-Rom 900, Centuris Pro and Ampera

    Hillrom, een bedrijf van Baxter, heeft een mogelijk probleem ontdekt waarbij het zijhek van de bedden met nummer LI900B1, LI900B2 ...

    Waarschuwing | 31-05-2022