Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. imtmedical ag, FSN-FSCA-2021-001, imtmedical bellavista ventilator

   Imtmedical ag has received reports that on bellavistaTM ventilators with generation 6 (G6) hardware (see affected devices above), ...

   Waarschuwing | 30-12-2021

2. Acutronic Medical Systems FSCA-21-002 _FSCA-21-003-FSN1 - fabian HFO, +nCPAP evolution and Therapy evolution

   Het doel van deze mededeling is om u te informeren over een Corrigerende Veiligheidsactie (Field Safety Corrective Action - FSCA) ...

   Waarschuwing | 21-07-2021

3. Welch Allyn MOD1299 - Patient Cables or Lead Sets - update 27-7-2020

   Wanneer de kabels van de elektrocardiograaf op een patiënt blijven tijdens defibrillatie, kan de kabelset van de ...

   Waarschuwing | 27-07-2020

4. Respironics Inc_Philips FSCA 2021-07-A - Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 and Trilogy EV300

   Er zijn twee softwareproblemen vastgesteld met betrekking tot druktoename. Het eerste probleem wordt omschreven als Druktoename ...

   Waarschuwing | 29-07-2021

5. Philips Respironics, 2022-CC-SRC-001, Amara View Minimal Contact Full-Face Mask (Full Face Mask) DreamWear Full Face Mask (Full Face Mask) DreamWisp Nasal Mask with Over the Nose Cushion (Nasal Mask) Wisp Nasal Mask (Nasal Mask) Wisp You

   Magnets with a magnetic field strength of 400 mT are used in the mask. With the exception of the devices identified in the ...

   Waarschuwing | 07-09-2022

6. Teleflex FSN-EIF-000464 - RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube - update FSN July 2021

   Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action (FSCA) for RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube. This ...

   Waarschuwing | 23-07-2021

7. Teleflex Medical EIF-000361-01 - Hudson RCI Sheridan Endotracheal Tube (various) update

   Deze vrijwillige terugroeping is het gevolg van gemelde klachten die aangeven dat er een verhoogde incidentie is met specifieke ...

   Waarschuwing | 06-08-2019

8. Teleflex Malaysia Sdn Bdh Malaysia, EIF-000537, Basic endotracheal tube single-use

   As of 14-April-2023, Teleflex received 173 complaints reporting connector issues for products in scope of this field correction.

   Waarschuwing | 01-06-2023

9. Teleflex Malaysia, EIF-000513, Iso-Gard etc

   Teleflex start deze vrijwillige terugroepactie voor de bovengenoemde producten als gevolg van meldingen van het scheuren of ...

   Waarschuwing | 16-09-2022

10. Teleflex FSN-EIF-000479 - Several Endotracheal and Tracheal Tubes_Update 23 July 2021

    Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action for the several Endotracheal and Tracheal Tubes.This recall is ...

    Waarschuwing | 23-07-2021