Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-40-FY24-OMSC-36, Single Use Electrosurgical Knife

   Olympus's investigation has identified that deterioration of the cutting knife can contribute to tip breakage during use. ...

   Waarschuwing | 14-03-2024

2. Boston Scientific Corporation, 92556729-FA, Captivator/Captiflex Single-Use Polypectomy Snare

   BSC heeft een potentieel probleem opgemerkt bij het wegsnijden en verwijderen van poliepen bij gebruik van deze lots/batches.

   Waarschuwing | 06-07-2020

3. Field Safety Notice: Teleflex Medical, Percuvance® percutaan operatiesysteem

   Bij sommige van de teruggeroepen producten is mogelijk de stevigheid van de verbinding tussen de schacht en de instrumenttip ...

   Waarschuwing | 20-07-2017

4. FUJIFILM Irvine Scientific, Inc., FSN-RWN# 21001, Vitrification Freeze Kit

   Dit herziene veiligheidsbulletin dient om aanvullende informatie te verstrekken over de Vitrification Freeze Kit:...  

   Waarschuwing | 07-01-2022

5. Teleflex Medical, EIF-000360, Auto Endo5 ML

   Teleflex roept het hierboven genoemde product terug, omdat er variabele gegevens kunnen ontbreken op het label dat op elke unit ...

   Waarschuwing | 24-05-2019

6. Applied Medical, 2027111-01/16/19-001-R, CFF05 5x75mm Kii Fios Advanced Fixation Access Sys

   Bij het gebruik van een niet-steriel product in een patiënt kan de patiënt worden blootgesteld aan mogelijke infecties.

   Waarschuwing | 06-02-2019

7. Bard BM-RAP-19-001-003 - UG mesh (urogynaecological mesh)

   Via deze weg willen we u informeren dat C. R. Bard, Inc., een volledige dochteronderneming van Becton, Dickinson and Company ...

   Waarschuwing | 07-03-2019

8. Channel Medsystems, Inc., 3012018285.04242024.C.00001, Cerene Cryotherapy Device

   Error code 003 was not listed in certain rows of the Cerene Cryotherapy Device Instructions for Use “Troubleshooting” section ...

   Waarschuwing | 22-05-2024

9. Intuitive Surgical 2955842-11-23-2015-011-C - 8mm endoscope, 0°, 8mm endoscope, 30°

   Met deze veiligheidsmelding informeren wij u dat Intuitive Surgical een vrijwillige correctie doorvoert op de instructies voor ...

   Waarschuwing | 01-12-2015

10. CooperSurgical tbd Sage Vitrification Media Kit

    It has come to CooperSurgical’s attention that certain SAGE Vitrification Media Kits within LOT 211112-002333 may contain ...

    Waarschuwing | 27-02-2023